180803 금요일 코아스템 상한가 분석

안녕하세요. 고래의 취미 연구소 입니다. 코아스템 상한가 이유 및 분석, 대응 방법등을 알아보겠습니다. 

< 기업 내용 >

2003년 12월에 설립한 동사는 세포치료제의 개발, 제조 및 판매를 영위하고 있고, 주요종속회사 (주)켐온은 신약/신물질 개발을 위한 비임상CRO 사업을 영위함

세포치료제 개발 및 공정 기술, 역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술, 전임상 평가기술의 4가지 핵심기술을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있음

난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화 기술과 관련하여 특허등록 31건, 특허출원 15건(PCT 포함)의 지적 재산권을 보유하고 있음

루게릭병 치료제, 무산소성뇌손상 치료제, 루푸스 치료제, 다계통위축증 치료제 등의 연구개발실적이 있으며, 다계통위축증 치료제는 임상시험 킥오프 예정(2018.08)임

매출구성은 비임상실험대행 서비스 89.57%, 줄기세포치료제 5.73%, 기술이전 4.7% 등으로 구성

< 기업 실적 현황 >

2018년 1분기 IFRS 비교재무제표 기준 전년동기비 매출액 21.13% 증가, 영업이익 345.69% 증가, 당기순손실 폭 87.24% 축소

매출 상승과 기타비용이 전년동기에 비해 약 17억원이 감소하면서 영업외수지가 크게 개선되는 등으로 당기순손실 폭 축소

뇌전증 치료제가 18년 연구자임상시험 승인 신청 예정이며 줄기세포를 이용한 뇌전증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상연구 진입 예상됨

< 상한가 원인 >

루게릭병 줄기세포 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 소식

- 국내 시판 중인 루게릭병(ALS,근위축성측삭경화증) 줄기세포치료제 '뉴로나타-알'이 미국 FDA(식품의약국)로부터 희귀의약품으로 지정됨.

- FDA 희귀의약품으로 지정되면 향후 신약으로 지정 받기 위한 신청 과정에서 FDA의 자문을 받을 수 있으며 관련 세금이 감면되고, 허가 신청비용도 면제됨. 

- 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 후 7년 간 독점권을 인정.

- 코아스템 관계자 : 희귀의약품 지정을 계기로 해외에서 신약 허가 절차와 해외 라이선싱 파트너 발굴이 활발하게 진행될 것으로 기대. 지난해 7월 이후 국내에서 치료를 받기 위해 입국하는 해외 루게릭 환자가 증가하는 추세. 현재 국내 건강보험 등재를 위한 약가 협상도 진행 중.

- 코아스템 : 줄기세포 기반의 신경계 희귀난치병 치료제를 전문적으로 개발하는 기업. 현재 파킨슨병과 유사한 증상을 보이는 다계통위축증(MSA) 및 만성자가면역질환인 루푸스(Lupus)에 대한 치료제를 개발하고 있고 임상 1상이 진행 중.

< 상한가 자리 분석 및 대응 방법 >

현재 지점에서 더 밀렸으면 만원도 깨지는 그림이었는데, 일단은 버텨내고 돌리는 모양.

하지만 현재 가격대가 저항이 크게 물려있고, 호재를 받아 올라간다 해도 2만원도 힘들어 보임.

16000원 정도를 2~3개월 버텨낸다면 상승 여지는 있어보이지만, 이익 지표들이 흑자 전환을 해야 호재나 주가나 같이 따라갈 수 있음

만약 16000원에서 못버텨낸다면 14000 12000 까지는 버텨줘야함. 밀리면 장기전으로 돌아서니 주의요망.

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